Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :034681
   
Ime zdravila : Apidra
Poimenovanje zdravila : Apidra OptiSet 100 enot/ml raztopina za injiciranje napolnjenem injekcijskem peresniku
Kratko poimenovanje zdravila : APIDRA OptiSet 100 i.e./ml inj.peresnik 3 ml 5x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :5 peresnik
Pakiranje :5x3ml napolnjenih injek.peresnikov
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Subkutana uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : A10AB06
AZDRAVILA ZA BOLEZNI PREBAVIL IN PRESNOVE
A10ZDRAVILA ZA ZDRAVLJENJE DIABETESA
A10AInsulini in analogi
A10ABInsulini in analogi za injiciranje, s hitrim delovanjem
A10AB06insulin glulizin
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku
Stična ovojnina :napolnjen injekcijski peresnik
Št. enot v stični ovojnini :3 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 Insulin glulizin
100 e. / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : C(2017)5606 05.01.2017 Velja do : 05.01.2017
Datum preneh. trženja zdravila : 05.07.2018 Številka dovoljenja za promet : EU/1/04/285/016
Imetnik dovoljenja / potrdila : Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Industriepark Höchst (Bruningstrasse 50)
65926 Frankfurt am Main
Nemčija
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 1500  enota
Dnevni definirani odmerek : 40  enota  
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023